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澳大利亚收紧​​电子烟产品标准,个人违规重罚110万美元

发布时间: 2021-07-13
作者: 尚泽生物
来源: 尚泽生物
阅读量: 883
澳大利亚收紧​​电子烟产品标准,个人违规重罚110万美元

据澳大利亚外电报道,如果企业提供的尼古丁电子烟产品违反了药品监管机构的一套严格的新安全指南,从今年晚些时候开始,他们将面临高达1100万美元的罚款。

从10月起,最低安全和质量标准将对供应到澳大利亚且未在澳大利亚治疗用品登记处注册的电子烟产品生效。目前登记册中没有尼古丁电子烟产品。

此举是电子烟法规改革的一部分,这意味着澳大利亚人在从海外在线购买电子烟和电子烟产品之前必须有处方。

新的质量规则规定,产品不得含有尼古丁以外的任何活性成分。他们还详细说明了标签和包装规则,包括将商品放在儿童接触不到的地方的警告。

某些用于调味的成分也将被禁止使用,因为有证据表明它们对消费者构成健康风险。其中包括用于产生肉桂味的肉桂醛和用于产生奶油味但与严重肺损伤有关的丙酮素。

调味电子烟产品特别受年轻澳大利亚人的欢迎,他们担心含有尼古丁的产品也会吸引 18 岁以下的人。澳大利亚药物和酒精基金会审查的调查表明,大约 14% 的 12-14 岁的人尝试过电子烟。

TGA 的一位女发言人表示,提供不合规的产品是一种刑事犯罪,还可能导致民事处罚和罚款,个人最高 5000 个罚款单位,最高1,110,000 美元,以及公司50,000 个罚款单位,最高 11,100,000 美元。

联邦卫生部就新标准进行了广泛的磋商,倡导组织 Quit 在其反馈中辩称,监管机构应根据有关其可能构成的风险的新证据,定期跟踪和更新受限成分。

TGA 发言人说,如果有更多证据表明尼古丁电子烟产品中使用的其他成分具有明显的与吸入相关的健康风险,TGA 将把附表 1 中的清单修改为 TGO 110。